中央和北京市军转干(申论与写作)模拟试卷23
论述组题
【给定资料一】
1.2018年7月17日,上海绿谷制药有限公司宣布,由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默病新药“甘露寡糖二酸”(GV-971)顺利完成临床Ⅲ期试验,在新药研制上迈过了最关键的一步。该药物是从海藻中提取的海洋寡糖类分子,其新颖的作用模式与独特的多靶作用特征,为阿尔茨海默病药物研发开辟了新路径。
中国海洋大学于广利教授介绍说,半个多世纪以来,全球共有13个海洋创新药物被批准上市,其中我国海洋药物学开拓者管华诗院士1985年开发上市的我国首个海洋新药藻酸双酯钠(PSS)就是其中之一。进入21世纪后,海洋药物的开发和上市速度明显加快,十几年间,先后有8个海洋药物被美国FDA(食品药品监督管理局)或欧盟EMEA(欧洲药品评估局)批准上市。到2016年,海洋药物的全球市场达到86亿美元,已成为蓝色经济发展中的重要一极。
“目前,藻酸双酯钠、甘糖酯等海洋糖类新药和几十余种海洋保健产品已经获得国家批准上市。在过去的十几年里,中国海洋生物医药取得了长足发展,行业增加值由2005年的17亿元增加至2015年的302亿元,增长了十几倍。”中科院海洋所史大永研究员说。
向大海要“药”,并不容易。史大永说,在采样方面,要“药”的第一步是到海里获取海洋天然产物。海洋生物活性物质结构特异而复杂,且含量极微,需要深海设备的支撑,这对于任何国家来说都是一笔不小的投入。在培养上,从海洋采集完生物资源,仅仅是完成了最前端步骤,还需在陆地上充分模拟海洋环境,对生物进行培养,延续研究。
“新药的研发也十分不易,从化合物到活性化合物、先导化合物、候选药物,最终通过Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验形成市场上的药物,链条上任何一个环节出问题,都会让新药‘夭折’。”自然资源部第三海洋研究所杨献文研究员表示,若无企业参与,单纯依靠高校和科研院所很难进行新药研发。
尽管困难重重,我国科研人员和制药公司依然坚持不懈地投入海洋药物开发,并取得了一定成果。自然资源部第三海洋研究所、中科院海洋所、中国海洋大学、中山大学等科研院所及高校都是海洋药物开发的重要力量。
杨献文团队依托世界上最大的深海微生物资源库——中国海洋微生物菌种保藏管理中心(MCCC),正在对库藏的2万多株深海微生物进行研究。通过和厦门一家制药公司合作,针对肝癌、宫颈癌等5种癌症,从深海微生物中发现抗肿瘤先导化合物。目前他们已完成700多株微生物的挖掘工作,从中发现一个具有很好开发应用潜力的先导化合物。
史大永课题组正在为治疗糖尿病努力。“我们开展了13种海藻活性成分的分离、鉴定与结构优化研究,构建了溴系化合物生物活性信息库。”史大永说,他们对溴系化合物库进行酶水平、细胞水平的体外活性筛选,发现具有强PTP1B抑制活性的化合物12种。其中,以天然溴化物BPN为先导,经结构修饰得到的化合物“海普诺”,不仅结构新颖,而且对PTP1B具有更强的抑制活性,可用于治疗2型糖尿病及肥胖。
2.近年来,尽管我国的海洋生物医药行业发展较快,但与发达国家相比还有不小的差距。
我国海洋生物的化学、生物学、生态学和药理学等多方面的基础理论研究仍相对薄弱。“国内的海洋药物研究多停留在初级代谢产物的研发阶段,应当注重海洋生物的基础研究,多学科交叉,集中研发具有重要生理活性和成药前景的新药先导化合物。”业内人士说。
据了解,我国每年的海洋药物研发经费与发达国家相比差距较大。当前,我国海洋医药与生物制品企业以中小企业为主,多处于初创期和成长期,实力较弱,普遍存在融资困难、研发投入严重不足等问题。“国际上开发一个新药一般需要筛选8000个左右的化合物,需要十几年时间,耗资十几亿美元。”专家认为,有关部门应重视海洋药物的研发,企业、风险资金及银行金融机构应加大投资力度。
无论是立项、投资,还是药物开发、销售推广,企业都应该是海洋药物研发的主体。而目前我国关于海洋生物医药方面的研究工作,大部分还是由高校和科研院所完成。专家认为,我国一些具备转化前景的海洋药物研发项目,尽管具有很好的科研基础,但由于缺乏必要的工程化研究和中试实验等产业化前期研究而迟迟不能转化。另外,高校和科研院所拥有科技开发实力,但对市场往往不如企业敏感,应当加快推动产学研合作,把好的成果变成新药。
业内人士建议,要在全国范围内形成海洋药物开发互利共赢的合作机制。例如实施“蓝色药库”大科学计划,将全国最优秀的海洋科研力量集合起来,强化工程化、产业化开发平台建设,让最顶尖的团队组合在一起协同创新,形成海洋药物开发的全链条。
3.2018年长春长生生物疫苗事件爆发,疫苗行业整体出现下滑。其后,十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和国疫苗管理法》,这是中国首次将疫苗行业的监管上升到立法层面,加大了疫苗行业的监管力度,再次提高了行业的准入门槛。
疫苗管理法的推出使得疫苗行业的监管力度日趋严格,并做到有法可依;加之随着疫苗事件造成的不良影响的消退,消费者对疫苗的信任逐渐恢复,从而终端市场疫苗需求有所提升。根据中国食品药检定研究院的数据,2019年上半年我国共批签发2.3亿支,同比下降18%,其主要原因是受2018年疫苗事件的影响,但从增长速度来看,疫苗批签发数与2017年同期接近,疫苗签批发数下降的形势有所缓解。
4.除了疑难杂症需要去正规医院外,对于普通市民来说,小病小痛的治愈往往依靠社区里的小药房。在互联网“新零售”的冲击下,不管是药店的经营还是政府的监管,都需要一套更加现代化的、智能化的解决方案,为消费者提供更行之有效的精准服务,让政府监管变得更有效和智能。
W市实施的社区药品安全服务网建设项目,是全国首个在药品安全服务中融入社会工作元素的项目。项目自2013年12月1日实行以来,从最初的在15个社区试点到2018年实现W市社区全覆盖,逐渐形成了跨专业、跨领域、系统化的全方位服务模式。
药品是每个家庭日常生活的常备物品之一,但大部分居民将家庭过期药品随意丢弃在垃圾桶内,易对环境造成污染,若被不法分子利用,则危害更大。
在W市,社区药品安全服务网实现了社区全覆盖,居民可以将过期药品投递在社区党群服务中心的回收箱内。该项目在642个社区半年回收过期药38275盒,约3.5吨。安全处理过期药品是社区药品安全服务网的一项内容。此外,该项目还向居民普及安全用药常识,为特殊人群提供用药指导、心理辅导。
5.药品是治病救人的特殊商品,关系人身健康和生命安全,可以说确保药品安全就是最大的民生。然而这最大的民生却一次次受到挑战。从吉林长春长生公司问题疫苗案件,到河北石家庄医务人员调包五联疫苗,再到江苏145名儿童接种过期疫苗,一段时间以来,医药安全事件不断刺痛公众的神经,如果任由其发展,整个行业势必陷入信任泥沼。相比医药“失效”,更可怕的是“失信”。
医药安全事关百姓生命健康,容不得半点侥幸,不能有半点闪失。因此,必须在各方而守住医药安全问题的底线,要用不断织密的药品安全网,抬升药品安全刻度,抬高人民群众对医药行业的“信任线”。
1.根据给定资料一,对下列表述进行正误判断,并简单说明理由。
要求:语言准确,简明扼要。
1.面对互联网“新零售”的冲击,只需药店经营有一套更现代化、智能化的解决方案即可为消费者提供更行之有效的精准服务。
2.W市社区药品安全服务网的作用就是安全处理过期药品。
3.药品是治病救人的特殊商品,所以对人们来说,医药“失效”最可怕。
4.2018年上半年我国共批签发疫苗2.8亿支。
1.错误。理由:在互联
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