初级药士相关专业知识（A1型题）模拟试卷13
A1型题
1.污染热原的最主要途径是(B)
A. 在操作过程中污染
B. 从溶剂中带入
C. 从原料中带人
D. 从配液器中带入
E. 以上均不是
解析：注射用水是热原污染的主要来源，其次还包括原辅料、容器、用具、管道、设备、制备过程与生产环境、输液器具等。
2.常用的片剂填充剂是(C)
A. 羧甲基淀粉钠
B. 滑石粉
C. 乳糖
D. 乙基纤维素
E. 交联聚维酮
解析：常用的片剂填充剂分为淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类，如淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉、微精纤维素、甘露醇等。
3.遇水不稳定的药物可选用软膏基质是(E)
A. 硅酮
B. 液状石蜡
C. 固体石蜡
D. 蜂蜡
E. 凡士林
解析：凡士林是由多种分子量烃类组成的半固体状物，化学性质稳定，无刺激性，适用于遇水不稳定药物。
4.对软膏剂的质量要求，错误的叙述是(B)
A. 均匀细腻，无粗糙感
B. 软膏剂是半固体制剂，药物与基质必须是互溶性的
C. 软膏剂稠度应适宜，易于涂布
D. 应符合卫生学要求
E. 无不良刺激性
解析：软膏剂是用于皮肤或黏膜的半固体制剂，起局部作用或吸收发挥全身作用。软膏剂的作用发挥的好坏，与其质量有密切关系。软膏剂的质量要求应该均匀、细腻、无粗糙感；有一定稠度，在皮肤上不融化流失，易于涂布；性质稳定，不酸败，保持固有疗效；无刺激性，符合卫生学要求。药物在软膏剂中可以是可溶性的(溶于水相或溶于油相)，也可以是不溶性药物，以极细微粒分散于基质中，并非药物与基质必须是互溶性的。故本题答案应选B。
5.环糊精包合物的包合过程是(B)
A. 化学过程
B. 物理过程
C. 扩散过程
D. 溶出过程
E. 交换过程
解析：包合物的主、客分子间是靠范德华力相互吸引的，故包合过程是物理过程而不是化学过程。
6.TDDS代表的是(B)
A. 药物释放系统
B. 透皮给药系统
C. 靶向给药系统
D. 多剂量给药系统
E. 靶向制剂
解析：TDDS代表透皮给药系统。
7.不做透皮吸收促进剂使用的是(D)
A. 氮酮类化合物
B. 表面活性剂
C. 尿素
D. 三氯叔丁醇
E. 二甲基亚砜
解析：透皮吸收促进剂有表面活性剂、二甲基亚 砜及其类似物、氮酮类化合物、醇类化合物、其他渗 透促进剂。
8.FDA批准，可用于制备缓释微球注射剂的生物降解骨架材料是(A)
A. PLGA
B. 壳聚糖
C. 淀粉
D. 乙基纤维素
E. HPMC
解析：目前用于制备缓释微球和骨架材料主要是PLGA和PLA，其中又以PLGA更常用。二者均被FDA批准的可用于人体的生物降解性材料。蛋白多肽药物的注射给药、蛋白多肽药物的缓释、控释型注射制剂中蛋白多肽药物的微球注射制剂中有提到。
9.蛋白质药物的冷冻干燥注射剂中最常用的填充剂是(B)
A. 氨基酸
B. 甘露醇
C. 十二烷基硫酸钠
D. 氯化钠
E. 麦芽糖
解析：在制备蛋白多肽药物的注射用无菌粉末(冷冻干燥制剂更常用)时，由于单剂量的蛋白多肽药物剂量一般都很小，因此为了冻干成型需要加入填充剂。常用的填充剂包括糖类与多元醇，如甘露醇、山梨醇、蔗糖、萄萄糖、乳糖、海藻糖和右旋糖酐等，但以甘露醇最为常用。
10.关于蛋白质多肽类药物的理化性质错误的叙述是(E)
A. 蛋白质大分子是一种两性电解质
B. 蛋白质大分子在水中表现出亲水胶体的性质
C. 蛋白质大分子具有旋光性
D. 蛋白质大分子具有紫外吸收
E. 保证蛋白质大分子生物活性的高级结构主要是由强相互作用，如肽键来维持的
解析：蛋白质大分子是一种两性电解质，在水中表现出亲水胶体的性质，还具有旋光性和紫外吸收等。蛋白多肽药物结构复杂，特别是保证其生物活性的高级结构主要是由弱相互作用来维持的，因此了解蛋白质的稳定性十分重要。蛋白质的变性是其空间结构被破坏，从而引起理化性质的改变以及生物活性的丧失，但其一级结构不发生改变，所以肽键没有断裂。蛋白质变性的机理是维持其空间结构稳定的作用力被破坏，氢键、离子键和疏水键都是维持蛋白质空间结构的作用力，当这些作用力被破坏时空间结构就被破坏并引起变性，所以与变性有关。
11.药品入库验收时应(C)
A. 按照规定的验收内容随机选择完成验收
B. 按照规定的验收内容和抽样标准逐一完成验收
C. 按照规定的验收内容逐批逐一完成验收
D. 按照规定的验收内容逐一完成验收
E. 按照规定的验收内容逐批抽样，完成验收
解析：我国规定，药品质量验收时应按照规定的验收内容逐批逐一完成验收。
12.出厂前的药品必须执行(B)
A. 质量验收制度
B. 质量检验制度
C. 保管制度
D. 检查制度
E. 质量保证制度
解析：出厂前的药品必须执行质量检验制度。
13.设立新药监测期的国产药品应当(B)
A. 自取得批准证明文件之日起每满半年提交1次定期安全性更新报告
B. 自取得批准证明文件之日起每满1年提交1次定期安全性更新报告
C. 自取得批准证明文件之日起每满2年提交1次定期安全性更新报告
D. 自取得批准证明文件之日起每满3年提交1次定期安全性更新报告
E. 自取得批准证明文件之日起每满5年提交1次定期安全性更新报告
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交1次定期安全性更新报告。
14.以下为设计成靶向性制剂的前体药物是(C)
A. 氟奋乃静庚酸酯
B. 磺胺嘧啶银
C. 雌二醇双磷酸酯
D. 无味氯霉素
E. 阿司匹林赖氨酸盐
解析：
15.下列不属于物理灭菌法的是(B)
A. 紫外线灭菌
B. 环氧乙烷
C. 丁射线灭菌
D. 微波灭菌
E. 高速热风灭菌
解析：
16.常用垂熔玻璃漏斗中用于常压过滤的是(B)
A. 1号
B. 3号
C. 4号
D. 5号
E. 6号
解析：
17.按照我国GMP中洁净度标准的规定：100000级洁净度的洁净室微生物最大准许数，浮游菌/立方米多少个(C)
A. 5
B. 100
C. 500
D. 1000
E. 0
解析：
18.膜剂的物理状态为(A)
A. 膜状固体
B. 胶状溶液
C. 混悬溶液
D. 乳浊液
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