初级药士相关专业知识（医院药事管理）模拟试卷2
A1型题
1.下列不属于医院药事管理常用方法的是(B)
A. 线性回归法和ABC分类法
B. 调查研究方法和评估数据法
C. 调查研究方法和线性回归法
D. PDCA循环法和线性回归法
E. 调查研究方法和目标管理法
解析：医院药事管理常用方法有调查研究方法、目标管理法、PDCA循环法、线性回归法和ABC分类法。
2.三级医院药事管理与药物治疗学委员会的组成人员应包括(C)
A. 药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理方面具有中级技术职务以上的专家
B. 药学、临床医学、医疗行政管理方面具有中级技术职务以上的专家
C. 药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等方面高级技术职务的专家
D. 药学及医疗行政管理方面具有高级技术职务的专家
E. 药学、临床医学、卫生保健方面具有高级技术职务的专家
解析：二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。
3.处方是(B)
A. 由执业医师或执业助理医师为患者开具的发药凭证
B. 由医师在诊疗活动中为患者开具的经药学专业技术人员审核、调配、核对并作为发药凭证的医疗文书
C. 由医师在诊疗活动中开具的用以审核、调配、核对的医疗文书
D. 由医师在诊疗活动中为患者开具的用以审核、调配、核对并发药的医疗文书
E. 由药学专业技术人员审核、调配、核对并作为发药凭证的医疗文书
解析：处方概念是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称“医师”)在诊疗活动中为患者开具的，由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。
4.以保健品冒充精神药品的属于(C)
A. 辅料
B. 药品
C. 假药
D. 劣药
E. 新药
解析：《药品管理法》规定，假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的或者是以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。此题是以非药品冒充药品，因此，其正确答案为C。
5.医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，发药和签名责令改正，没收违法销售的制剂，并(B)
A. 处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
B. 处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 处违法收入50％以上3倍以下的罚款
D. 处2万元以上10万元以下的罚款
E. 处1万元以上20万元以下的罚款
解析：《药品管理法》第83条规定，医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。
6.《药品生产许可证》的颁发部门是(C)
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 市级药品监督管理部门
E. 省级卫生行政部门
解析：《药品管理法》规定，开办药品生产企业，必须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。
7.药品监督管理部门对可能危害人体健康的药品采取行政强制措施的时间为(D)
A. 2日
B. 3日
C. 5日
D. 7日
E. 10日
解析：《药品管理法》规定，药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在7日内作出行政处理决定。
8.省级药品监督管理部门自收到药品经营企业的认证申请至组织认证间的时间期限为(E)
A. 7个工作日内
B. 10个工作日内
C. 1个月内
D. 2个月内
E. 3个月内
解析：《药品管理法实施条例》规定，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门自收到药品经营企业认证申请之日起3个月内，按照国务院药品监督管理部门的规定，组织对申请认证的企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证，认证合格的，发给认证证书。
9.进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况，并取得(A)
A. 受试者或监护人的书面同意
B. 受试者或监护人的口头同意
C. 受试者或监护人签署的具有法律效力的合同
D. 受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》
E. 受试者或监护人签署的《临床试验方案》
解析：《药品管理法实施条例》规定，药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或监护人真实情况，并取得其书面同意。
10.进口药品到岸后，进口单位向海关申请办理报关验放手续时应持有(B)
A. 《进口药品注册证》
B. 《进口药品通关单》
C. 《进口药品检验报告单》
D. 《进口药品生产许可证》
E. 《进口药品准销证》
解析：《药品管理法实施条例》规定，进口药品到岸后，进口单位应持《进口药品注册证》或《医药产品注册证》以及产地证明原件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书等材料，向口岸所在地药品监督管理部门备案。口岸所在地药品监督管理部门经审查，提交的材料符合要求的，发给《进口药品通关单》。进口单位凭《进口药品通关单》向海关申请办理报关验放手续。因此，正确答案是B，而不是A。
11.采购和向患者提供的药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致的是(D)
A. 三级医疗机构
B. 二级医疗机构
C. 中外合资医疗机构
D. 计划生育技术服务机构
E. 个人设置的门诊部、诊所
解析：《药品管理法实施条例》规定，计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致，并凭执业医师或职业助理医师的处方调配。
12.药品的经营方式包括(D)
A. 全国代理和各省代理
B. 药品批发和药品连锁
C. 一级代理和二级代理
D. 药品批发和药品零售
E. 药品连锁和药品零售
解析：《药品管理法实施条例》规定，药品的经营方式包括药品批发和药品零售。药品连锁是药品零售的一种方式。因此，正确答案是D。
13.为保证患者用药安全，医疗机构调剂时采取的措施为(B)
A. 注射用药品一经发出，不得退换
B. 药品一经发出，不得退换(药品质量原因除外)
C. 发出的药品无论何种原因坚决不得退换
D. 内服药品一经发出，不得退换
E. 药品包装一经打开，不得退换
解析：《医疗机构药事管理规定》规定，发出药品时应当告知患者用法用量和注意事项，指导患者合理用药。为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换。
14.非处方药的包装必须印有(D)
A. 特殊的储藏方式
B. 说明书
C. 中文“非”字样
D. 国家指定的非处方药专有标识
E. 中文“非处方药品”字样
解析：《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药
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