初级药士相关专业知识（医院药事管理）模拟试卷5
A1型题
1.不属调剂部门的是(E)
A. 门诊药房
B. 住院药房
C. 中药房
D. 西药房
E. 药库
解析：按照医疗机构中调剂部门的类型。
2.药学部门负责人可以担任药事管理与药物治疗学委员会的(B)
A. 主任委员
B. 副主任委员
C. 秘书长
D. 秘书
E. 委员
解析：《医疗机构药事管理规定》规定，医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)副主任委员。
3.住院调剂中发放药品应(A)
A. 逐日统计处方数量并核算金额、专册登记
B. 按周统计处方数量并核算金额、专册登记
C. 按月统计处方数量并核算金额、专册登记
D. 按季度统计处方数量并核算金额、专册登记
E. 按年统计处方数量并核算金额、专册登记
解析：住院调剂工作规定，应严格各类药品管理制度，发放药品要逐日统计处方数量，核算金额，专册登记；每季度进行一次盘点，做到账物相符。
4.城乡集市贸易市场不可以出售(A)
A. 速效感冒灵
B. 当归
C. 丹参
D. 酸枣仁
E. 田七
解析：《药品管理法》规定，城乡集市贸易市场可以出售中药材，而化学药品、中成药不在此列。因此，B、C、D、E均为中药材，可以在城乡集市贸易市场出售，A则不允许出售，是正确答案。
5.药品生产企业直接接触药品的工作人员进行健康检查的时间是(B)
A. 每半年1次
B. 每年1次
C. 每2年1次
D. 每3年1次
E. 每5年1次
解析：《药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。
6.《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过(C)
A. GLP认证
B. GMP认证
C. GSP认证
D. GPP认证
E. OCP认证
解析：我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证，简称GMP认证；而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证，简称GSP认证。
7.药品委托生产时，受托方必须是(D)
A. 持有《药品GMP证书》的企业
B. 合法的药品生产企业
C. 通过GMP认证的药品生产企业
D. 持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业
E. 生产能力高于委托方的药品生产企业
解析：《药品管理法实施条例》规定，接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。
8.医疗机构配制的制剂必须取得(D)
A. 国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
B. 国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
C. 省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
D. 省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
E. 市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
解析：《药品管理法实施条例》规定，医疗机构配制制剂必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。
9.不得委托生产的药品有(E)
A. 中药口服液
B. 化学药品
C. 抗生素
D. 中成药
E. 疫苗制品
解析：《药品管理法实施条例》规定，疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。
10.药品复验结果与原检验结果不一致时，复验检验费应由(C)
A. 当事人承担
B. 当事人和原药检所各承担一半
C. 原药品检验机构承担
D. 药品监督管理部门承担
E. 国家财政承担
解析：《药品管理法实施条例》规定，当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验的，应按相关部门的规定，向复验机构预先支付药品检验费用。复验结论与原检验结果不一致的，复验检验费应由原药品检验机构承担。否则，应由当事人支付检验费用。
11.药品抽查检验时(D)
A. 可适当收取部分检验费
B. 所有检验费用应由被检验单位负担
C. 不得收取检验所用试剂的费用
D. 不得收取任何费用
E. 应收取检验的人工费用
解析：《药品管理法实施条例》明确规定，药品抽查检验不得收取任何费用。
12.生产药品所需的原、辅料必须符合(D)
A. 卫生要求
B. 化工要求
C. 分析要求
D. 药用要求
E. 化学要求
解析：《药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求。而A、B、C、E项是其他系列的标准。
13.《医疗机构药事管理规定》规定，三级医院临床药师不少于(E)
A. 1名
B. 2名
C. 3名
D. 4名
E. 5名
解析：《医疗机构药事管理规定》规定，医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师，三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名。
14.非处方药的生产企业必须具有(C)
A. 《药品生产合格证》
B. 《药品生产批准证》
C. 《药品生产许可证》
D. 《药品生产执照》
E. 《药品生产合法证明》
解析：我国规定，所有的药品生产企业均需取得《药品生产许可证》方可从事药品的生产活动。非处方药亦不例外。
15.制定精神药品年度生产计划的部门为(A)
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政管理部门
C. 国务院发展改革委员会
D. 国务院规划与发展主管部门
E. 国务院经济发展与改革主管部门
解析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品属特殊管理的药品，特别是麻醉药品和精神药品，其年度种植、生产、经营计划一律由国家药品监督管理部门制定，各地相关部门无此权利。
16.精神药品的处方至少应保存(B)
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。
17.麻醉药品的生产单位对过期、损坏的麻醉药品应当(E)
A. 登记造册，并向所在地市级卫生行政管理部门申请销毁
B. 登记造册，并向所在地县级卫生行政管理部门申请销毁
C. 登记造册，并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁
D. 登记造册,并向所在地市级药品监督管理部门申请销毁
E. 登记造册．并向所在地县级
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