卫生专业技术资格初级中药师相关专业知识（药事管理）模拟试卷1
单项选择题
1.药事管理包括的事项是(A)
A. 药品研制、生产、流通、使用、价格、广告、监督等活动有关的事项
B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督等有关事项
C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格等有关事项
D. 药品开发、研究、生产、流通、使用、广告等有关事项
E. 药品研究、生产、流通、使用、监督等有关事项
解析：药事管理是指药事(活动)主体依法对药学事业中与药品相关环节的活动事项和药学实践的社会现象进行的综合管理，包括对药品研制、生产、流通、广告、价格、使用、合理用药、药品(质量)监督管理、药品监督检验以及药学教育等的系统管理。
2.药品注册管理部门是(B)
A. 卫生计生委
B. 国家药品监督管理局
C. 国家发展和改革委员会
D. 商务部
E. 国务院
解析：经国家药品监督管理局核准的药品质量标准，为药品注册标准。
3.属于我国药品标准的是(E)
A. 国家基本药物目录
B. 新药审批办法
C. 处方药与非处方药分类管理规定
D. 进口药品管理办法
E. 中华人民共和国药典
解析：国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
4.以下不是药品作为特殊商品所应具有的性质是(A)
A. 有效性
B. 两重性
C. 限时性
D. 质量严格性
E. 专属性
解析：药品的特殊性有专属性、两重性、限时性、质量的严格性、社会责任性。有效性属于药品质量特性之一。
5.药品管理立法的宗旨是(E)
A. 保证药品质量，保障人民用药安全
B. 保证药品疗效的提高，维护人民身体健康
C. 保证药品质量，维护人民身体健康及用药的合法权益
D. 保证药品质量，提高和维护全民族的身体素质
E. 保证药品质量、保障人体用药安全、维护人民身体健康和用药的合法权益
解析：药品管理立法的宗旨是保证药品质量、保障人体用药安全、维护人民身体健康和用药的合法权益。
6.目前我国的药师分为(B)
A. 药师和主管药师
B. 药师和执业药师
C. 药师和驻店药师
D. 驻店药师和执业药师
E. 主管药师和执业药师
解析：药师根据是否依法注册可分为执业药师和药师。
7.不属执业药师必备条件的是(D)
A. 经注册登记
B. 经全国统一考试合格
C. 取得“执业药师资格证书”
D. 具有药学中级以上职称
E. 在药品生产、经营或使用单位执业
解析：执业药师是指经全国统一考试，取得“执业药师资格证书”并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。
8.只能在经批准的医学，药学专业刊物上发布广告的药品是(C)
A. 非处方药
B. 第二类精神药品
C. 处方药
D. 批准试生产的药品
E. 军队特需药品
解析：处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传。
9.我国遴选OTC药物的基本原则是(A)
A. 应用安全，质量稳定，疗效确切，使用方便
B. 安全有效，质量稳定，经济合理，临床必须
C. 临床必须，应用安全，疗效确切，使用方便
D. 临床必须，安全有效，价格合理，使用方便
E. 临床必须，应用安全，经济合理，使用方便
解析：遴选非处方药的原则是应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。
10.不得开架自选销售的药品是(D)
A. 非处方药
B. 甲类非处方药
C. 乙类非处方药
D. 处方药
E. 处方药与非处方药
解析：经营处方药的批发企业和零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。处方药不得采用开架自选销售方式。
11.不需要许可证进行销售的情形是(E)
A. 处方药的生产销售、批发销售
B. 非处方药的生产销售、批发销售
C. 处方药的零售
D. 甲类非处方药的零售
E. 乙类非处方药的零售
解析：经营非处方药的批发企业和经营甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。
12.中药饮片调剂人员对存在用药不适宜时，应(A)
A. 告知处方医师，请其确认或重新开具处方后方可调配
B. 由负责调剂的中药师直接修改并签字后进行调配
C. 由调剂科室负责的主管中药师修改处方后予以调配
D. 由主管中药师确认处方后进行调配
E. 拒绝调西己
解析：药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。
13.《药品管理法》适用范围不包括(B)
A. 药品生产企业
B. 药品教学单位
C. 药品研制单位
D. 药品监督管理部门
E. 药品经营企业
解析：药品教学单位不属于《药品管理法》适用范围。
14.为验明药品合格证明和其他标识，药品经营企业购进药品时，必须建立并执行的制度是(B)
A. 发货检查验收
B. 进货检查验收
C. 出货检查验收
D. 收货检查验收
E. 入库检查验收
解析：药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和销售。
B1型题
A.对药事活动的依法管理
B.药品质量的监督管理
C.保障药品安全，有效
D.促进药学事业发展
E.保证合理用药
15.药事管理的核心是(A)
A.
B.
C.
D.
E.
解析：药事管理的核心：对药事活动的依法管理。
16.药房管理的核心是(E)
A.
B.
C.
D.
E.
解析：药房管理的核心是保证合理用药。
A.处方药
B.非处方药
C.乙类非处方药
D.甲类非处方药
E.传统药
17.可以在经批准的普通商业企业零售的药品是(C)
A.
B.
C.
D.
E.
解析：经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业，可以零售乙类非处方药。
18.警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”或“在药师指导下购买和使用”的药品是(B)
A.
B.
C.
D.
E.
解析：非
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