执业药师（药事管理与法规）模拟试卷143
A1型题
1.健康中国的战略主题是(C)
A. 加强基层建设，改善民生健康
B. 和谐共治，普惠健康
C. 共建共享，全民健康
D. 落实医疗保障，深化基药普及
解析：健康中国的战略主题是“共建共享，全民健康”
2.国家以保障公众用药安全为目标，以落实企业责任为基础，以实现“一物一码，物码同追”为方向，加快推进药品信息化追溯体系建设。其中关于“码”的说法，正确的是(D)
A. 每一种药品有一个特定的追溯码
B. 同一个规格的药品有一个特定的追溯码
C. 同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码
D. 每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码
解析：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当按规定自觉提供药品追溯信息，做到逢码必扫，实现药品最小销售包装单元可追溯、可核查。
3.下列有关非免疫规划疫苗供应的说法，正确的是(D)
A. 县级疾病预防控制机构不可以向接种单位供应非免疫规划疫苗
B. 设区的市级以上疾病预防控制机构可以向接种单位供应非免疫规划疫苗
C. 疫苗生产企业可以向疫苗批发企业销售本企业生产的非免疫规划疫苗
D. 疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构销售本企业生产的非免疫规划疫苗
解析：疫苗生产企业可将非免疫规划疫苗销售给疾病预防控制中心。县级疾病预防控制中心可将非免疫规划疫苗销售给接种单位。现行规定疫苗不得在批发企业经营。
4.应当取消药师抗菌药物调剂资格的情形不包括(D)
A. 未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的
B. 发现超常处方无正当理由而不进行干预的
C. 发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的
D. 没有开展细菌耐药监测工作的
解析：药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，医疗机构应当取消其抗菌药物调剂资格。
5.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂室负责人的学历要求(B)
A. 中专以上药学或相关专业学历
B. 大专以上药学或相关专业学历
C. 本科以上药学或相关专业学历
D. 大专以上药学学历
解析：制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力。
6.2019年《中华人民共和国药品管理法》修订，首次将“保护和促进公众健康”作为新的药品管理理念。《基本医疗卫生与健康促进法》对此有更深入的规定。关于公民健康权和获得基本医疗卫生服务权利的说法，错误的是(C)
A. 卫生健康工作理念从以治病为中心到以人民健康为中心的转变
B. 公民是自己健康的第一责任人，应树立和践行对自己健康负责的健康管理理念，主动学习健康知识，提高健康素养，加强健康管理
C. 医疗卫生事业应当坚持公益性原则，基本医疗服务由国家免费提供
D. 国家实施健康中国战略，普及健康生活，优化健康服务，完善健康保障，建设健康环境，发展健康产业，提升公民全生命周期健康水平
解析：基本医疗卫生服务包括基本公共卫生服务和基本医疗服务。其中，基本公共卫生服务由国家免费提供，基本医疗服务还没有免费提供。
7.下列关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是(C)
A. 加快建立健全公共卫生服务体系
B. 加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系
C. 完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系
D. 建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系
解析：完善医疗服务体系中，应坚持非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充，公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的办医原则。而不是“公立医院和非公立医院并重”，有主次之分。
8.药品招标采购的行为主体是(B)
A. 各医院
B. 医疗机构
C. 药事管理组织
D. 药品经营企业
解析：医疗机构是药品招标采购的行为主体，其必须通过政府建立的非营利性药品集中采购平台采购药品。
9.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良事件的报告时限是(B)
A. 15日内
B. 立即
C. 1日内
D. 2日内
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定，药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。
10.根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是(D)
A. 有效期至××××年××月
B. 有效期至××××年××月××日
C. 有效期至××××．××
D. 有效期至××／××／××××
解析：《药品说明书和标签管理规定》第二十三条规定：药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至××××年××月”或者“有效期至××××年××月××日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至××××．××．”或者“有效期至××××／××／××”等。
11.下列关于药品批发企业验收抽样的说法，错误的是(B)
A. 每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性
B. 同一批号的药品应当全部检查最小包装
C. 破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装
D. 外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查
解析：药品批发企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。
12.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，下列可作为医疗机构制剂申报的是(D)
A. 本单位临床需要而市场供应充足的外用软膏
B. 本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂
C. 本单位临床需要而市场供应不足的医疗用毒性药品
D. 本单位临床需要而市场没有供应的儿童用止咳糖浆
解析：《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第十四条规定，有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：①市场上已有供应的品种；②含有未经国家药品监督管理局批准的活性成分的品种；③除变态反应原外的生物制品；④中药注射剂；⑤中药、化学药组成的复方制剂；⑥麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；⑦其他不符合国家有关规定的制剂。
13.根据《药品标签和说明书管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是(D)
A. 新药
B. 中成药
C. 处方药
D. 注射剂
解析：《药品标签和说明书管理规定》第十一条规定，药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严
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