执业药师药学专业知识一（药品质量与药品标准）模拟试卷34
单项选择题
1.氯丙嗪的化学结构名称是
(C)
A. N，N—二甲基—2—氯—10H—苯并哌唑—10—丙胺
B. N，N—二甲基—2—氯—10H—苯并噻唑—10—丙胺
C. N，N—二甲基—2—氯—10H—吩噻嗪—10—丙胺
D. N，N—二甲基—2—氯—10H—噻嗪—10—丙胺
E. N，N—二甲基—2—氯—10H—哌嗪—10—丙胺
解析：氯丙嗪的母核结构为吩噻嗪环，其化学名称为N，N—二甲基—2—氯—10H—吩噻嗪—10—丙胺。
2.药物的光敏性是指药物被光降解的敏感程度。下列药物中，光敏性最强的是(B)
A. 氯丙嗪
B. 硝普钠
C. 维生素B2
D. 叶酸
E. 氢化可的松
解析：酚类和含双键的药物一般对光敏感。常见的对光敏感的药物：硝普钠、氯丙嗪、异丙嗪、维生素B2、氢化可的松、泼尼松、叶酸、维生素A、维生素B1、辅酶Q10、硝苯地平等。其中硝普钠对光极不稳定，在阳光照射下分解极快。
3.在工作中，了解化学药物制剂各剂型的基本要求和常规检查的有关内容需查阅的是(D)
A. 《中国药典》二部凡例
B. 《中国药典》二部正文
C. 《中国药典》四部正文
D. 《中国药典》四部通则
E. 《临床用药须知》
解析：《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)四部收载通则和药用辅料。通则又包括制剂通则、通用分析与检测方法和指导原则。根据题干，要了解各剂型的基本要求和常规检查，需查阅的是《中国药典》四部通则。
4.《中国药典》收载的阿司匹林标准中，记载在【性状】项下的内容是(B)
A. 含量的限度
B. 溶解度
C. 溶液的澄清度
D. 游离水杨酸的限度
E. 干燥失重的限度
解析：《中国药典》收载的阿司匹林标准中，记载在【性状】项下的内容是溶解度。A选项记载在【含量】项下，c、D、E选项记载在【检查】项下。
5.阿司匹林遇湿气即缓慢水解，《中国药典》规定其游离水杨酸的允许限度为0．1％，适宜的包装与贮藏条件是(D)
A. 避光，在阴凉处保存
B. 遮光，在阴凉处保存
C. 密闭，在干燥处保存
D. 密封，在干燥处保存
E. 熔封，在阴凉处保存
解析：密封是指容器密封以防风化、吸潮、挥发或异物进入。根据题干，防止阿司匹林吸湿分解需要在密封、干燥条件下保存。
6.下列属于按制法分类的药物剂型是(C)
A. 气体剂型
B. 固体剂型
C. 流浸膏剂
D. 半固体剂型
E. 液体剂型
解析：药物制剂按制法分类常用的剂型有流浸膏剂、酊剂、注射剂、滴眼剂等。气体剂型、固体剂型、半固体剂型、液体剂型均属于形态学分类。
7.下列常用于偏酸性溶液的水溶性抗氧剂是(A)
A. 焦亚硫酸钠
B. 亚硫酸钠
C. 硫代硫酸钠
D. 枸橼酸
E. 酒石酸
解析：抗氧剂根据其溶解性能可分为水溶性和油溶性两种。常用的水溶性抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、硫脲、维生素C、半胱氨酸等。常用的油溶性抗氧剂有叔丁基对羟基茴香醚(BHA)、2，6—二叔丁基对甲酚(BHT)、维生素E等。焦亚硫酸钠和亚硫酸氢钠适用于弱酸性溶液，亚硫酸钠常用于偏碱性药物溶液，硫代硫酸钠只能用于碱性药物溶液。
8.对《中国药典》收录的正文、名称与编排、项目与要求、检验方法与限度等做统一规定的部分是(C)
A. 一部
B. 二部
C. 凡例
D. 通则
E. 正文
解析：凡例是对《中国药典》正文、通则与药品质量检定有关的共性问题的统一规定，在《中国药典》各部中列于正文之前。凡例内容包括正文、名称与编排、项目与要求、检验方法与限度等。
9.《中国药典》基本要求中，【性状】项下不包括(B)
A. 物理常数
B. 纯度
C. 熔点
D. 臭、味
E. 外观
解析：药物的性状检查包括外观性状、溶解度与物理常数的检查。外观性状系对药品的形态、色泽、嗅味等感官感知的物理属性的规定。物理常数中有熔点和旋光度测定。纯度属于【检查】项中的内容。
10.进行仿制药生物等效性评价时，最常采用的研究手段是(E)
A. 临床研究
B. 体外研究
C. 临床前研究
D. 药效动力学研究
E. 药代动力学研究
解析：生物等效性研究着重考察药物自制剂释放进入人体循环的过程，通常将受试制剂在机体内的暴露情况与参比制剂进行比较，故采用药物动力学研究可直接测出药物血药浓度，从而分析出药物的吸收速度、吸收程度即药代动力学研究。
多项选择题
11.提高药物稳定性的方法有(A,B,C,D,E)
A. 对水溶液不稳定的药物，制成固体制剂
B. 防止药物因环境中的氧气、光线等影响，制成微囊或包合物
C. 对遇湿不稳定的药物，制成包衣制剂
D. 对不稳定的有效成分，制成前体药物
E. 对生物制品，制成冻干粉制剂
解析：提高药物稳定性的方法：
①控制温度，如生物制品可冷冻干燥。
②控制水分及湿度。
③遮光。
④对于在水中不稳定的药物，可制成固体制剂；
对环境中的氧气、湿度、水分、光线不稳定的药物，可制成微囊或包合物；
对一些遇湿热不稳定的药物压片，可采用压片工艺制成包衣制剂；
改变不稳定的成分结构提高其稳定性，如将有效成分制成前体药物。
12.下列为左氧氟沙星的部分报告书，其中合格的项目有
(A,B,C)
A. 紫外光谱
B. 杂质A
C. 其他单杂质
D. 其他总杂质
E. 含量测定
解析：根据题干，A、B、C选项均在标准正常范围内，符合规定。D、E选项超过了标准正常值标准，不符合规定。
13.下列关于药品包装的说法，正确的有(C,D,E)
A. Ⅰ类药品包装材料是指直接接触药品，且便于清洗，并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器
B. Ⅱ类药品包装材料是指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器
C. 内包装是指直接与药品接触的包装
D. 外包装选用不易破损的包装，以保证药品在运输、贮存、使用过程中的质量
E. 非处方药药品标签上必须印有非处方药专有标识
解析：药品的包装材料按使用方式可分为以下三类：
①Ⅰ类，直接接触药品，且可直接使用；
②Ⅱ类，直接接触药品，且便于清洗，在实际使用过程中，经清洗
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